培哚普利杂质69 CAS 145513-92-4 (free base)

Perindopril Impurity 69

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号145513-92-4 (free base)
分子式C9H15NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培哚普利杂质69 Perindopril Impurity 69 CAS 145513-92-4 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

培哚普利杂质69（英文名 Perindopril Impurity 69，CAS 145513-92-4 (free base)）属于药物杂质对照品。分子式 C9H15NO2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

培哚普利杂质69的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 145513-92-4 (free base) 对应的培哚普利杂质69（Perindopril Impurity 69），是化学式为 C9H15NO2 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 205.68。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，培哚普利杂质69表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括205.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，培哚普利杂质69可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，培哚普利杂质69（Perindopril Impurity 69）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取培哚普利杂质69适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培哚普利杂质69
分子式C9H15NO2 HCl
分子量205.68 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nowak P, Rossi M. "一种培哚普利杂质69的合成方法" [P]. European Patent, EP 3306743 A1, 2022-01-07.
  2. 发明人唐晓军，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of Perindopril Impurity 69" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108976887 B, 授权公告日 2020-08-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培哚普利杂质69 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 508, 2219-2224.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培哚普利杂质69 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 1424, (7), 457-480.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perindopril Impurity 69 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 915, 8796-8807.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 培哚普利杂质69 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 1843, 7180-7201.

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